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2016至2020年,英国共提交了344件SPCs申请,94%与药品有关。2019年和2020年SPCs申请量分别是72件73件,表明创新和监管审批的步伐总体稳定。截至2020年底,新冠肺炎大流行似乎没有对SPCs的申请速度产生任何明显影响,其对获批药物和SPCs数量的最终影响还有待继续观察。
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尽管一些大型制药公司可以通过内部律师处理SPCs和延长专利保护期申请(Patent Term Extensions,PTEs),但88%的英国SPCs申请委托外部律所处理。尽管跨国生物制药公司在全球范围内推出药品,但从SPCs申请人分析发现,至少三分之二的获批医药产品最开始并不来自全球制药Top20的公司,凸显了中小企业在该领域的重要性和成功,以及收购和许可的相关性。
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在SPCs申请中,小分子药物以56%的申请数量领先,其后依次是抗体疗法(23%)、非抗体蛋白(8%)、疫苗(4%)、病毒疗法(2%)、细胞疗法(2%)、融合蛋白(2%)、无机盐和混合物(1%)、核苷酸(<1%)。
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统计发现SPCs最长期限为5年,儿童用药延期(Paediatric Extension)可额外获得6个月的延期。尽管英国大多数SPCs在受调查的5年期间尚未获得批准,但研究预测,56%的SPCs申请可获得5年延期,44%可获得2.76年延期,总体上,SPCs的平均期限为4.06年。生物制品和所有其他先进医药产品的平均期限为4.8年,小分子药物期限为3.9年。
李姝影 检索,赵颖会 编译,李姝影 校译
来源:https://www.managingip.com/article/b1sf1kx8lt2zjw/this-week-in-ip-inhouse-concerned-by-arthrex-apple-and-fortress-strike-deal-spcs-have-huge-value
原文标题:SPCs have ‘huge value’ says law firm’s research
检索日期:2021年6月29日
文章来源:中科院知识产权信息(微信订阅号:casipr)